Decreto Salute 2/7/2026: quote supplementari psicotrope Cambrex Profarmaco

Il decreto non introduce una nuova autorizzazione generale, ma integra e ridetermina le quote già fissate con il decreto direttoriale del 5 novembre 2025 sulle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope per il 2026 (pubblicato in GU Serie generale n. 262 dell'11 novembre 2025). La ditta aveva già ottenuto l'autorizzazione alla fabbricazione e al commercio con decreto dirigenziale n. 390/2025, ai sensi dell'art. 32 del DPR 309/1990.

Prima e dopo

Prima: le quote 2026 per Cambrex Profarmaco Milano erano quelle stabilite dal decreto del 5 novembre 2025, senza il supplemento richiesto a giugno 2026.

Dopo: con il decreto del 2 luglio 2026 le quote delle quattro sostanze psicotrope indicate vengono rideterminate alle quantità sopra elencate, valide per l'intero anno 2026 fino al 31 dicembre 2026.

• Clobazam per l'estero: quota rideterminata a 600 kg.
• Diazepam per l'Italia: quota rideterminata a 400 kg.
• Flunitrazepam per l'estero: quota rideterminata a 500 kg.
• Flurazepam monocloridrato per l'Italia: quota rideterminata a 400 kg.

Impatto pratico

L'effetto concreto riguarda la possibilità per la ditta autorizzata di fabbricare e mettere in vendita quantità aggiuntive rispetto a quanto già previsto, entro i limiti del decreto. Per gli altri operatori del settore, l'impatto dipende dal proprio profilo autorizzativo: il testo ufficiale non estende automaticamente le nuove quote ad altre ditte. Per eventuali obblighi di registrazione, rendicontazione o controllo collegati al DPR 309/1990, verificare sul link ufficiale e sulla documentazione già in possesso.

Il decreto riguarda in modo diretto e specifico la ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., con sede in via Curiel n. 34 a Paullo (MI). È la stessa impresa che aveva presentato l'istanza del 16 giugno 2026 e risultava già autorizzata con i provvedimenti precedenti citati nel testo.

Indirettamente, il provvedimento interessa gli operatori del comparto farmaceutico che lavorano con sostanze stupefacenti e psicotrope regolamentate dalle convenzioni internazionali e dal DPR 9 ottobre 1990, n. 309 (Testo unico stupefacenti e psicotropi). Possono essere coinvolti anche soggetti della filiera autorizzata — fornitori, distributori, enti di controllo — solo se il loro rapporto contrattuale o regolatorio è legato alle sostanze e alle quote indicate.

Contribuenti e partite IVA

Per la maggior parte dei contribuenti e delle partite IVA che non operano in questo settore altamente regolato, il decreto non comporta adempimenti diretti. Il testo ufficiale non menziona scadenze fiscali, versamenti F24, dichiarazioni IVA o IRPEF. Se la tua attività non rientra nella fabbricazione o commercializzazione di psicotropi autorizzati, puoi limitarti a prendere atto della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Le azioni da intraprendere dipendono dal ruolo che ricopri rispetto al decreto. Di seguito una checklist operativa basata esclusivamente su quanto emerge dal testo ufficiale.

1. Scarica e conserva il testo ufficiale dal link Gazzetta Ufficiale in fondo all'articolo. Conserva copia del decreto del 2 luglio 2026 (26A03422) insieme al decreto del 5 novembre 2025 e al decreto dirigenziale n. 390/2025, citati nel provvedimento.
2. Se sei Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.: aggiorna internamente i limiti autorizzati per il 2026 alle quote rideterminate (clobazam estero 600 kg, diazepam Italia 400 kg, flunitrazepam estero 500 kg, flurazepam monocloridrato Italia 400 kg) e verifica che produzione e vendita restino entro tali soglie fino al 31 dicembre 2026.
3. Se sei un operatore del settore regolato: controlla se il tuo titolo autorizzativo o i tuoi contratti fanno riferimento alle sostanze e alla ditta indicata. In caso di dubbio su obblighi di registrazione o rendicontazione ai sensi del DPR 309/1990, verificare sul link ufficiale e con il proprio referente di settore.
4. Se sei un contribuente o una partita IVA generica: non è previsto alcun adempimento specifico da questo decreto. Non risultano dal testo obblighi verso l'Agenzia delle Entrate o versamenti F24 collegati a questo provvedimento.
5. Monitora eventuali atti collegati: il decreto si basa anche sul D.Lgs. 165/2001 e sulle convenzioni internazionali in materia di stupefacenti e psicotropi. Per ulteriori integrazioni o rettifiche, verificare sul link ufficiale della Gazzetta Ufficiale.

Nota: il decreto è firmato a Roma il 2 luglio 2026 dal direttore dell'Ufficio centrale stupefacenti, Leone. Per modalità operative di registrazione movimenti, controlli ispettivi o sanzioni di settore non indicate nel testo, verificare sul link ufficiale e sulla normativa di riferimento citata nel provvedimento.

L'unica scadenza esplicitamente indicata nel decreto è la validità del provvedimento fino al 31 dicembre 2026. Dopo quella data, le quote supplementari rideterminate con questo atto non possono più essere invocate come base autorizzativa, salvo diversa disposizione che dovrà essere verificata sul link ufficiale.

Il testo ufficiale non indica termini per presentare istanze, versare tributi o inviare comunicazioni all'Amministrazione finanziaria. Non sono menzionate nel decreto conseguenze specifiche (sanzioni amministrative o penali) per il mancato rispetto delle quote, né importi di eventuali penali.

Cosa succede se si superano i limiti

Per la ditta autorizzata, il rischio operativo principale è quello di produzione o commercializzazione oltre le quote rideterminate, in contrasto con l'autorizzazione ministeriale e con il quadro normativo del DPR 309/1990 richiamato nel provvedimento. Le conseguenze precise in caso di violazione non sono descritte in questo decreto: per conoscerle occorre verificare sul link ufficiale e consultare la normativa generale sugli stupefacenti e psicotropi.

Per contribuenti e partite IVA non coinvolte nel settore, non emergono rischi diretti da questo provvedimento, poiché non introduce obblighi tributari o dichiarativi di carattere generale.

Atto pubblicato in Gazzetta Ufficiale — Serie Generale n. 160 del 13 luglio 2026.

Decreto del Ministero della Salute del 2 luglio 2026: «Supplemento delle quote di sostanze psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita, in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2026, dalla ditta «Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.»» (codice redazionale 26A03422).

Link ufficiale: Gazzetta Ufficiale — Serie Generale, decreto 26A03422.